臨床研究に関する情報

【厚生労働省の｢臨床研究に関する倫理指針｣規定による情報公開】　平成26年4月7日
永田むつみ歯科医院で処置や手術をお受けになった患者様へ
　（臨床研究に関する情報） 当院では以下の臨床研究を実施しております｡過去に抜歯などの歯科的手術をお受けになった患者様に､診断や治療のために記録されたデジタルデータ、あるいは採取された組織や細胞の検体の余剰分を学術研究､教育に使用することについて同意をいただいております。そのデータを分析することによって臨床研究を行います｡このような研究においては､厚生労働省の｢臨床研究に関する倫理指針(平成20年7月31日全部改正､平成21年4月1日施行)｣の規定により､研究内容の情報を公開することが必要とされています｡お問い合わせなどがありましたら､下記の【問い合わせ先】へご照会ください。
【研究課題名】1．歯科処置のため抜歯および採取されたヒト組織における口腔病理学的研究
【研究課題名】2．安全なデンタルインプラント処置の指標としての埋入処置時の生体力学的評価法の研究
【研究課題名】3．デンタルインプラント治癒期の暫間的ミニインプラントによる機能代替療法の研究
【研究課題名】4．歯科治療の長期予後に関する臨床的研究
【研究機関】医療法人永田歯科・永田むつみ歯科医院
【研究責任者】永田睦（医療法人永田歯科理事長）
【研究の目的】
１．本施設では1984年開業時からこれまで、歯の保存に向け鋭意努めてきました。しかし科学の進んだ現在においてさえ、臨床において歯の保存法や治療の予知性はまだまだ十分とはいえません｡一方で保存不可能で抜歯となった歯は、現時点においては廃棄されるのみです。病理学的研究は現在ではほとんどの施設では行われていないのが現状です。そこでこれまで抜歯された歯を、調べて再検討することで未解明の点を明らかにし、歯の保存のための診断や治療に結びつけます。
２．当施設では世界最高峰水準の治療を目指し、また診断・治療の一環として施術時における様々な生体力学的指標の記録をモニタリングしてきました。共振周波数測定やペリオテストなどといった器具では、非侵襲的・短時間で一定の評価が得ることが出来、現在、世界中で広く推奨されています。しかしその検査の評価は、計測値や境界領域でそれぞれ意見が分かれる場合もあります。未解明の部分も残されているため、過去にさかのぼり検査結果を検討し、各生体力学的な検査データの信頼性を評価することが重要です。
３．当施設では1990年代半ばから世界に先駆け、暫間ミニインプラントによる機能代替療法を行ってきました。この方法の利点は　手術を行った直後から、暫間ミニインプラントによって患者様の審美と機能の回復ができることです。手術を行ったその日から歯が入るとともに、（本体のデンタルインプラントには直接的な負荷がかからないため）デンタルインプラントの失敗リスクを最小にする事が出来ます。現在においてはFail Safeの観点から、世界中で広く行われている手法です。さらに安全で非侵襲的、かつ予知性の高い治療法を確立するため、得られた様々なデータの検討を行います。
４．当施設では、それぞれの患者様に、歯科治療後、生涯にわたり健康で再発のない状態でお過ごしいただくため、エビデンス（科学的に証明された知見）に基づく最高峰レベルの治療を提供したいと考えております。また長期安定性を求めて、患者様とともに様々な取り組みを行っていきます。そのため、これまでの治療内容や得られた臨床結果を真摯に検討し、これからの歯科治療に活かして参ります。
【研究の方法】
●対象となる患者様
　平成26年4月1日より前に､永田むつみ歯科医院で処置および手術をお受けになった患者様
● 検査するもの
1．抜歯された歯、あるいは摘出された組織の病理標本の解析。
2-4．処置時の記録数値などを統計処理。
(1980年代からの、すでに診断や治療のために作成された標本、あるいは治療時に測定された検査値やデータを使用するため、本研究による患者様への副作用や不利益はありません｡）
【個人情報の取り扱い】
　使用する検体からは､お名前やご住所など､患者様を直接特定できる個人情報は削除し検討を行います｡また研究成果は学会や学術雑誌などで発表されますが､その際も患者様を特定できる個人情報は使用しません。
【補足説明】
　なお､この説明文書をお読みになり､もし上記のデータを提供したくない方がいらっしゃいましたら､お手数ですが医療法人永田歯科・永田むつみ歯科医院：永田睦(下記の連絡先)までご連絡くださるようお願いいたします。 　この研究に協力しないことによって､当院での診断･治療において対象となる患者さまが不利益を被ることは一切ありません。
また､本研究は､国の倫理指針(厚生労働省｢臨床研究に関する倫理指針｣）に沿って計画されたものであることを申し添えます。
【問い合わせ先】
　医療法人永田歯科・永田むつみ歯科医院　理事長　永田睦 電話 099-223-8143、FAX 099-224-8644